2024年11月21日,由我校第一临床医学院周惠芳教授主持的江苏省科技厅重点研发计划(社会发展)项目“以‘提高子宫内膜容受性’为效应点序贯治疗LPD性不孕的多中心真实世界研究”结题验收会在江苏省中医院体检中心313学术会议中心成功召开。
验收会现场
南京大学医学院附属鼓楼医院胡娅莉教授,江苏省中西医结合医院王佩娟教授,南京市第二医院韩国荣教授,南京医科大学附属妇产医院侯莉莉教授,公证天业会计事务所汤小红高级会计师作为验收专家参与验收会,我校党委常委、附属医院党委副书记、院长吴文忠教授致欢迎辞,江苏省卫健委中医科教处汪海波副处长对项目结题验收提出具体要求和指示。南京中医药大学附属医院夏亲华教授、江苏省人民医院生殖中心刁飞扬主任、张家港市中医院徐文婷主任、溧阳市中医院仇燕飞主任等项目组成员参加了此次会议。会议由我校科技处卞勇副处长主持。
周惠芳作汇报
周惠芳代表项目组汇报了项目完成情况。本项目通过开展多中心、大样本、双向队列真实世界研究纳入符合LPD 诊断标准的患者 1002 例,评估中药“心肾同治”、“序贯治疗”改善 LPD 性不孕症患者子宫内膜容受性,提高排卵率和妊娠率的临床疗效。研究表明中药“心肾同治”、“序贯治疗”能明显改善LPD 性不孕症患者的血清性激素水平、子宫内膜容受性、中医证候评分,提高排卵率和临床妊娠率,联合西药可协同增效并弥补单纯西药治疗导致的子宫内膜容受不良及“高排卵率、低妊娠率”的缺陷。
研究在传承中医传统理论基础上,进一步完善国医大师夏桂成教授学术思想,以“中医女性生殖节律理论”和“心(脑)-肾-子宫轴”理论为指导,创新性提出了“心(脑)-肾-子宫轴”功能失调是导致 LPD 相关证候的病机理论,并秉持“心肾同治”、“序贯治疗”的核心思想创制了“养心奠基方”和“补肾助孕方”用以治疗 LPD 性不孕症。揭示了中医药治疗 LPD 相关证候的机制在于通过整体调节“心(脑)-肾-子宫轴”的阴阳平衡,最终改善其子宫内膜容受性,从而达到调经助孕之效。
基于研究成果,团队形成了经后期“滋肾养心”、经前期“温肾镇心”治疗 LPD 性不孕症的序贯治疗方案,并在省内外推广应用。该研究带动了3 家二级以上中医院的临床、科研;研发了“科研病历信息系统”,率先在全国建立了 LPD 专病数据库,提高了网络医院在该专病的诊疗水平和治疗的同质性;培养了一批优秀研究骨干;发表学术论文 11 篇;获授权国家发明专利 3 项,成功转让1 项发明专利(专利号:ZL201410798633.1)和 1 项院内制剂“暖宫调经颗粒”(备案号:苏制药备字Z20200005000)。本研究不仅为中药新药研发提供了科学指导,更为中医药治疗LPD 性不孕症提供了较为可靠的循证医学证据。
验收会合影
验收委员会一致同意该项目通过验收,对该项目取得的成果予以高度肯定,认为周惠芳在中药成果转化方面做出了良好示范;同时对未来的深入研究寄予厚望,希望进一步扩大中心覆盖范围、加强中西医协作协同创新突破,力争未来形成针对LPD 性不孕症的规范治疗方案。