一、审查流程

1.校内伦理审查流程

2.附院伦理审查流程

伦理审核周期为5-7个工作日，审核退回后请在一个月内按照修改意见逐条修改并重新提交，超期该伦理申请按作废处理，需重新申请。 

二、审查要点

    实验动物伦理（Ethics)指人类对待实验动物和开展动物实验所遵循的社会道德标准和原则理念。实验动物福利（welfare）指人类保障实验动物健康和快乐生存权利的理念及其提供的相应外部条件的总和。各类实验动物的饲养和动物实验都应获得伦理委员会的批准方可开始，并接受日常的监督检查。申报课题，撰写论文涉及到动物实验的，必须要提供实验动物伦理审查批件。

1.首先研究者课题的设计内容应符合本单位设施环境条件的安全要求。涉及生物安全性的动物实验，如高危化学类实验、放射性同位素类实验、感染类病原微生物实验等必须在得到管理部门的认可后，在BSL-1以上生物安全实验室内进行。

2.首先要看研究者在实验设计中是否体现了动物保护原则，包括实验的必要性、是否具备替代性等。其次是福利原则，包括按照标准程序运输、设置生活环境进行实验等。最后是伦理原则，包括减少应激、痛苦和伤害，采用伤害最小的方法等。例如，在高脂血症及代谢病研究课题设计应充分考虑到高脂饲料对于啮齿类动物习性的影响。适当给予磨牙工具和玩具，以减小对其身心的影响。在肿瘤模型设计时设置仁慈终点，减少动物的痛苦等。

3.研究者资质：主要是从业资格（为进行动物实验研究所取得的资格），该资格反映了主持以及参与动物实验的人员接受动物实验专业训练的情况以及所达到的程度，学历和技术职称则为审查的辅助信息。实验动物：审查的首要内容是判断该研究是否必须使用实验动物，审查其替代的可能性，如能否以非生命的方法替代动物实验、能否以进化上低等的动物替代高等动物进行实验，在确认不能替代时才审查动物来源、品种品系、等级、规格、性别、数量等是否已经为该研究的最佳选择。

4.实验目的、方法和条件：需要审查的内容包括实验目的的正确性、实验设施的合法性、研究技术路线和方法的科学性可靠性等，对实验细节的审查具体涉及动物的分组及数量、日常饲养管理、动物实验处理、观察指标的选择、观察终点的确定等。确保该研究有明确的实验目的并且具有深远的科学价值，研究中动物都能得到人道的对待和适宜的照料，在不与研究发生冲突的前提下保证动物的健康和福利。

5.实验方案能否进一步优化、各项保障实验动物福利的措施能否落实到位是审查重点。若实验结束后动物仍能存活，则还须审查安乐死的必要性和方法。

优化实验设计：

 （1）方案制定：充分调研，遵从“3R”原则

 （2）动物观察：不惊扰动物

 （3）动物抓取：动作规范轻柔

 （4）动物给药：技术熟练，减少疼痛不适

 （5）动物取血：消毒、取血、止血

 （6）动物麻醉：合适的麻醉剂、麻醉量，注意保暖

 （7）动物处死：安乐死

禁止使用来源不明的动物。

所有动物都应有单独标识和集体标识，便于检查，动物标识应采用可靠且痛苦或伤害最少的方式。仁慈终点：动物实验过程中，在得知实验结果时，及时选择动物表现疼痛和痛苦的较早阶段为实验的终点。

安乐死：人道地终止动物生命的方法，最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静地和快速地死亡。

伦理审查申请表要求写明课题及动物实验的目的、意义和必要性，使用动物品种和数量的理由及依据，实验动物的来源、级别、饲养管理、动物实验计划、实验操作、实验试剂和材料的来源与安全性说明、实验人道终结标准及减少动物痛苦的措施和方法等涉及动物福利和伦理的问题。

需在外单位完成课题的（仅限于感染性及放射性实验），请提供该单位实验动物设施使用证明和相应资质证明。 

三、伦理填报说明

1.校内人员请在动物中心网站（https://dwzx.njucm.edu.cn/）首页使用工号登录“实验动物管理系统”进行伦理填报，中心主页的“下载中心”（https://dwzx.njucm.edu.cn/brc/637.htm）有详细“系统填报说明”及“伦理方案整理要求”可供参考。