由南京中医药大学附属医院肾内科孙伟教授和法国巴黎公立医院集团比提耶-萨勒伯特医院肾内科伊莎贝拉教授联合领导的团队关于原创中成药黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病（DKD）蛋白尿的多中心、双盲双模拟、随机对照临床试验结果“Efficacy of combined abelmoschus manihot and irbesartan for reduction of albuminuria in patients with type 2 diabetes and diabetic kidney disease: A multicenter randomized double-blind parallel controlled clinical trial”近日刊登在国际糖尿病领域顶级杂志《Diabetes Care》（IF: 19.11，中科院一区）。这是近20余年来我国中医肾病学专家首次在该杂志上刊登研究成果。

研究显示，2021年全球有糖尿病患者5.37亿例，2型糖尿病患者慢性肾病的患病率为34.5-42.3%，DKD是引起终末期肾病（ESRD）的主要原因，全球约有30%~50%的ESRD是由DKD所致，不仅危害我国居民健康，也严重影响我国社会经济的发展。蛋白尿是早期肾脏病持续损害的独立危险因素，控制蛋白尿对延缓肾脏病和糖尿病肾脏病的进展有重要意义。黄葵胶囊是江苏省中医院和苏中药业集团股份有限公司共同研发的中成药产品，在治疗各类慢性肾脏病蛋白尿方面均取得明显疗效。针对中医药对蛋白尿机理的认识，研究团队瞄准了DKD蛋白尿的治疗。南京中医药大学附属医院和法国巴黎公立医院集团比提耶-萨勒伯特医院是国家中医药管理局确定的中医药国际合作单位，自2011年4月开始，两个单位共同研究、设计并联合国内8家中、西医三甲临床医疗机构开展了黄葵胶囊治疗DKD蛋白尿的多中心、双盲双模拟、随机对照的临床试验。长达十余年的国际临床科研合作的探索之旅证实黄葵胶囊与一线西药厄贝沙坦疗效相当且更具优势，两者联合用药疗效更加显著。

该研究纳入413例DKD患者，以一线推荐用药厄贝沙坦作为对照药，按1:1:1的比例随机分为黄葵胶囊组（137例）、厄贝沙坦组（138例）和联合治疗组（138例），疗程均为24周。研究结果显示：治疗24周后，黄葵胶囊组尿白蛋白/肌酐（ACR）下降了89.07±51.167mg/g、厄贝沙坦组下降了46.06±45.520mg/g、联合治疗组下降了262.31±39.081mg/g，黄葵胶囊组与厄贝沙坦组比较无统计学意义（P＞0.05）；联合治疗组与厄贝沙坦组比较有统计学意义（P＜0.001）； 次要疗效指标24小时尿蛋白定量与尿蛋白/尿肌酐（PCR）治疗24周后也有明显降低。

该论文由南京中医药大学附属医院肾内科赵静医师、法国巴黎索邦大学Pitié-Salpêtrière 医院伊莎贝拉教授和南京中医药大学附属医院肾内科许陵冬主任医师担任共同第一作者，南京中医药大学附属医院肾内科孙伟教授和中国药科大学基础医学与临床药学学院顾丰教授担任共同通讯作者，南京中医药大学附属医院为该论文第一作者和通讯作者单位。该研究先后受到法国政府、中国国家中医药管理局、南京市科技局国际合作项目等支持，这是迄今为止法国政府批准的唯一中医药国际合作项目。

论文链接：http://doi.org/10.2337/dc22-0607