近日,江苏省中药药效与安全性评价重点实验室(以下简称“重点实验室”)充分发挥自身技术及人才优势,与省内多家医药企业共同协作,帮助提升中药品种的科技内涵,助力企业持续发展,取得实效。
扬子江药业集团是科技部命名的全国首批创新型企业,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务,但在中药新品种的研发过程中也遇到了不小的挑战。针对集团提出的具体中药品种散风通窍滴丸和QCWZ汤存在的诸多问题,重点实验室主任陆茵教授于2020年3月15日组织药理学和药物制剂方面的专家进行在线研讨交流,围绕“散风通窍滴丸和QCWZ片的物质基础及其作用机制”“基于人工智能生物大数据背景开展其分子机制研究”两个主题献计献策,形成初步意见。5月7日,陆茵教授再次组织药理学和药物制剂方面的专家针对上次会议形成的初步解决措施进行汇报讨论,并邀请临床、新药研发领域专家和企业高管进行评估,提出最终解决方案。校企之间的这次协作,不仅促进了实验室研究成果在企业的转化,同时帮助企业提高了新品种的研发能力。
同样的帮扶行动也发生在江苏正阳药业的新品研发过程中。就正阳药业提出的“一种治疗女性HPV感染及相关疾病的凝胶制剂”在研发立项上存在的产品研究基础较弱等问题,陆茵教授和彭国平教授共同召集药理学、药学及临床专家讨论应对策略,提出先行开展部分临床疗效观察,在确定该制剂的临床疗效后再进入临床前深入研究,为后续的新药申请奠定基础。目前,通过双方的协同努力,该制剂已顺利进入初步临床研究阶段,并获得部分医院的临床初步研究结果,保证和提升了正阳药业在疫情期间的产品研发速度及效率。
此外,实验室程建明教授还就雷允上药业的“六神丸国家中药标准化项目”“六神丸江苏省科技成果转化专项”和无锡济明可信药业的“醒脑静注射液标准化建设项目”与两家企业展开了科研合作。双方克服了疫情期间无法在实验室开展研究的困难,利用大数据分析技术平台开展项目的大量实验室基础分析工作,为上述项目的实施进度提供了保证,缓解了企业的研发压力。
与会专家进行研讨
陆茵教授指出,中医药在此次新冠疫情防治中展现了巨大的魅力,显示了中医药在治疗重大及疑难疾病方面的特色,其战略需求急迫,但其现代化进程中仍存在较多挑战。重点实验室在做好自身科研创新研究工作的基础上,努力做好与中药企业的合作及服务工作,一方面贯彻落实了江苏省科技厅《关于组织全省重点实验室“助力企业、共渡难关”专题活动的通知》精神,另一方面也是加快推进中医药科研转化及其现代化、产业化进程的具体实践。今后实验室将通过联合开放组建跨学科、跨地区、跨国界强强联合的科研团队,传承精华、守正创新,更好助力中医药传承和创新发展。
(江苏省中药药效与安全性评价重点实验室供稿)