中药炮制规范化及标准化教育部工程研究中心围绕中药炮制技术的传承创新与饮片产业高质量发展,设立中药炮制工艺及饮片质量标准、中药炮制共性技术及相关设备、优质中药饮片产业化等研究方向,力求实现中药炮制工艺规范化、饮片质量标准化及优质饮片产业化的目标。致力于研究建立中药饮片生产全过程质量控制标准体系,为中药饮片的生产、检验、流通、临床应用、研究及教学提供示范;建成炮制技术传承创新、优质饮片质量评价标准,炮制设备智能制造引领中药饮片产业发展的技术标准,辐射中药产业高质量发展的工程研究中心。近年来,以“传承精华,守正创新”为指导思想,形成了一系列标志性成果:
一、传承中药炮制精华
名老中药炮制专家学术思想传承:编写叶定江教授炮制学术思想和经验传承画册,建设蔡宝昌教授传承工作室。
中药炮制技术传承:编制国内首个中药炮制专题数据库;挖掘中药特色炮制技术及品种,如九蒸九晒、发酵、同打、猪心血制等和其代表性饮片制黄精、胆南星、淡豆豉打鲜生地、猪心血制丹参、猪心炒血酸枣仁等进行深入研究;对煨制技术的传承脉络、特点优势、药性转化、临床优势等进行归纳总结。
中药炮制文化传承:摄制国内首部中药炮制纪录片《炮制传世》;建设炮制博物馆和实训室;收集中药饮片标本524 种,收集炮制古籍 40 余部,炮制古物20余件套。
中药炮制人才传承:确立了南京中医药大学中药炮制六代传承谱系;培养包括院士在内大量炮制传承人。
二、运用现代科学解读中药炮制原理
有毒中药半夏等饮片的毒性物质控制方法:首创半夏毒蛋白半夏凝集素的双抗夹心酶联免疫Elisa试剂盒,用于半夏饮片中毒蛋白快速含量检测。
“有毒中药炮制解毒共性规律”理论的形成与应用:基于天南星科有毒中药复制法炮制机理及大戟科有毒中药醋制炮制解毒机理的研究成果,提出“有毒中药炮制解毒共性规律”理论,获省部级奖项。
三、新质生产力助力中药饮片行业高质量发展
中药饮片质量数字化与智能化评价:2018年承担国家重点研发计划“中药饮片质量识别关键技术研究”,建立性状电子检测等11种中药饮片质量识别关键技术规范。
AI赋能中药饮片智能化生产:2023年承担国家重点研发计划“中药饮片炒炙智能识别与生产控制技术研究”。
标准引领行业发展:牵头或参与制修订《中国药典》2015、2020、2025年版中药材饮片标准,已完成国家标准33个。主持制定《中药饮片质量评价技术指导原则》和《中药材产地加工(趁鲜切制)生产技术规范》2项团体标准;制定中药煎药机国际标准,填补了中药汤剂煎煮标准化领域的空白。