国家中医药管理局中药炮制标准重点研究室是依托南京中医药大学立项建设,南京海昌中药集团作为研究室的产业化基地。为首批国家中医药管理局批准建设的重点研究室。以中药饮片质量标准为主要研究内容;以构建中药炮制技术规范化体系、引领饮片生产质量为定位,建立规范化的中药饮片质量标准评价体系。研究室首创中药饮片质量标准生产执行系统及智能化炮制设备,已经在企业实施生产。目前形成了一支结构合理、水平较高的中药炮制产学研一体化的科研团队,2012、2021 年均以“优秀”成绩通过国家中管局组织的验收。
研究室坚持以中药饮片质量标准化研究,构建中药炮制技术规范化体系发展定位。近五年来取得的重要标志性成果及社会服务贡献:
(1)承担国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项“中药饮片炒炙智能识别与生产控制技术研究”(2023年)“中药饮片质量识别关键技术研究”(2018年)中医药行业科研专项“中药材硫磺熏蒸替代技术及规范化研究”以及“30种中药饮片产地加工与炮制一体化关键技术研究”,项目研究对推动炮制技术规范化和产业化应用起到积极作用。
(2)系统制定325种中药饮片炮制工艺标准操作规程,建立性状电子检测等11种中药饮片质量识别关键技术规范;牵头或参与制修订三版《中国药典》中药材饮片标准,已制定国家标准33个。主持制定《中药饮片质量评价技术指导原则》和《中药材产地加工(趁鲜切制)生产技术规范》2项中华中医药学会团体标准。
(3)中药材产地加工技术成果转化:研究室成果产业化实施单位南京海昌中药集团有限公司,作为全国中药饮片及生产设备协同创新联盟的理事长单位,带领全国400多家中药材种植、中药饮片、炮制设备企业、商贸、高校及科研单位协同创新,引领中药饮片行业开展药材种植基地化(已在甘肃、四川、宁夏等地区按GAP规范试种2万亩中药材的饮片产业化基地)、技术标准专业化、炮制工艺规范化、炮制设备现代化、饮片质量标准化及质量控制科学化,为中医临床和中成药生产提供安全、有效、质量可控的优质中药饮片。
(4)打造中药饮片产业链,实现项目成果转化:项目从构建中药饮片产业链着手,从产业的源头开始,开展了代表性的中药材产地加工技术研究,在宁夏隆德县六盘山建立了大宗药材规范化种植示范基地。建立了临床常用中药饮片的特征图谱方法,开发了新型智能化中药炮制设备,构建了标准中药饮片的规范化生产体系。开发了新型智能化中药煎药机,研发了枸杞阿胶膏、甘草菊花茶等中药健康产品,并进行创新中药新药开发。通过上述研究,构建了中药饮片产业链集成创新示范工程,实现了产业化应用示范,已经逐步向全国的中药饮片企业推广使用,产生了显著的社会效益和经济效益。实现了中药饮片生产从传统手工和半手工方式进入到智能化和信息化时代的跨越,对传统产业的转型升级起了示范作用。